Elaboração de FDS, Fichas de Emergência, Documentação Técnica de BPF, Qualificações e Controle de Desvios em total conformidade com as normas e legislação vigente.
Atendemos todas as necessidades regulatórias da sua empresa com agilidade, precisão técnica e conformidade total.
Antiga FISPQ
Elaboração e revisão conforme ABNT NBR 14725, com 16 seções obrigatórias, classificação GHS, frases H/P e informações toxicológicas.
Transporte Rodoviário
Documento obrigatório conforme ABNT NBR 7503 e Resolução ANTT nº 5.998/2022 para transporte de produtos perigosos.
Conforme ABNT NBR 14725
Elaboração de rótulos com pictogramas, palavras de advertência e frases H/P conforme Sistema GHS e ABNT.
DQ, IQ, OQ e PQ conforme RDC 658/2022 e RDC 497/2021. Verificação de instalação, funcionamento operacional e desempenho.
Avaliação técnica e auditoria de fornecedores de insumos, matérias-primas e serviços críticos conforme requisitos de RDC 658/2022.
Qualificação e validação de processos produtivos e produtos conforme RDC 658/2022 e Guia da Qualidade da ANVISA, assegurando reprodutibilidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.
Criação de procedimentos operacionais, especificações, registros mestre e métodos analíticos conforme BPF, ISO e requisitos regulatórios aplicáveis.
Implementação de sistemas documentais, controle de versões, integração com processos de qualidade existentes e adequação rotineira.
Revisão periódica de documentos técnicos conforme ciclos regulatórios, mudanças de processo, novas versões de normas e auditorias.
Elaboração de POPs e registros validados conforme requisitos de BPF e GQP para processos produtivos e de controle de qualidade.
Definição de especificações técnicas para matérias-primas, insumos, produtos acabados e elaboração de métodos de análise validados.
Implementação e acompanhamento de sistemas de gerenciamento de desvios conforme requisitos de GQP e BPF, incluindo registros e ações corretivas.
Elaboração e acompanhamento de sistemas de controle de mudanças conforme requisitos regulatórios, incluindo avaliação de impacto e aprovações.
Acompanhamento técnico do tratamento de desvios, incluindo verificação de eficácia das ações corretivas e atualização de documentação.
Apoio técnico e documentação para processos de recolhimento de produtos conforme requisitos regulatórios e procedimentos de segurança.
Elaboração de procedimentos para processos de devolução conforme requisitos de BPF e controle de qualidade.
Implementação de sistemas de tratamento de reclamações conforme requisitos de GQP, incluindo registro, investigação e ações corretivas.
Da solicitação à entrega final dos documentos e protocolos
Envie sua demanda por formulário, e-mail ou WhatsApp. Receberá uma proposta personalizada em até 24 horas.
Coletamos todos os dados técnicos, processos, equipamentos, fornecedores e requisitos específicos do seu projeto.
Nossa equipe técnica elabora a documentação conforme normas ANVISA, ABNT, ISO e exigências regulatórias aplicáveis.
Revisão técnica, ajustes conforme feedback e entrega final em formato PDF e editável, pronto para auditorias.
Somos uma consultoria especializada em documentação técnica, qualificação, BPF e GQP para indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas e de produtos para saúde. Atendemos empresas de todo o Brasil com agilidade e rigor técnico.
Nossos documentos são elaborados conforme as normas vigentes da ANVISA, ABNT e requisitos internacionais de qualidade, garantindo conformidade em auditorias e inspeções regulatórias.
Químicos e Engenheiros com experiência em auditorias de ANVISA
Prazos ágeis de elaboração sem comprometer a qualidade técnica e conformidade
Acompanhamos mudanças nas normas ANVISA e ABNT para manter seus documentos atualizados
Atendimento para dúvidas, revisões e apoio em auditorias regulatórias
Documentos aceitos em auditorias da ANVISA e órgãos fiscalizadores
Seguimos GQP, ISO e requisitos de BPF reconhecidos globalmente
Elaboração, implementação e revisão de todos os documentos técnicos
Visualize ou baixe modelos reais dos documentos técnicos que elaboramos.
Ficha com Dados de Segurança
Modelo completo conforme ABNT NBR 14725 com todas as 16 seções obrigatórias.
Transporte Rodoviário
Modelo conforme ABNT NBR 7503 para transporte terrestre de produtos perigosos.
Todos os documentos são elaborados conforme as normas vigentes da ANVISA, ABNT, ISO e requisitos internacionais.
Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação. Estabelece diretrizes essenciais para infraestrutura, processos e garantia da qualidade.
Guia de Qualidade para Sistemas de Tratamento de Água e Qualificação. Orienta validações, certificações e especificações técnicas de excelência.
Produtos químicos — Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente. Define os requisitos rigorosos para elaboração de FDS e rotulagem.
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos — requisitos consolidados para sistemas de qualidade e documentação abrangente.
Boas Práticas de Gestão da Qualidade de Medicamentos — processos de controle, revisão periódica e documentação técnica.
Sistemas de gestão da qualidade reconhecidos globalmente, aplicáveis a processos de documentação técnica, controle e rastreabilidade.
A FISPQ era o nome utilizado nas versões anteriores da ABNT NBR 14725. Com a atualização em 2023, passou a se chamar FDS — Ficha com Dados de Segurança, alinhando-se à nomenclatura internacional (SDS). A estrutura de 16 seções permanece essencialmente a mesma.
Sim. A FDS é obrigatória para produtos químicos classificados como perigosos conforme o Decreto Federal nº 2.657/1998 (Convenção 170 da OIT) e a NR-26.
É um processo documentado conforme RDC 658/2022 que comprova que um equipamento está instalado corretamente (IQ), funciona conforme especificação (OQ) e produz resultados consistentes (PQ), garantindo a confiabilidade do processo produtivo.
As principais são: RDC 658/2022 e RDC 497/2021 (GQP), além da RDC 47, o Guia da Qualidade da ANVISA (2006) e requisitos das normas ISO aplicáveis ao seu setor.
Conforme GQP e BPF, qualquer alteração em equipamentos, processos ou sistemas críticos deve ser minuciosamente avaliada, documentada e aprovada tecnicamente antes da implementação, garantindo que a segurança não seja comprometida.
Sim! Todo o processo de consultoria é realizado de forma online. Atendemos empresas de todo o Brasil com suporte técnico remoto, entrega digital documentada e acompanhamento contínuo.
Não arrisque multas, interdições ou recolhimentos de produtos. Garanta que toda a documentação técnica, qualificação e controle de desvios da sua empresa esteja atualizada e conforme as normas da ANVISA, ABNT e requisitos de BPF. Preencha o formulário abaixo para receber uma proposta personalizada.
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